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首款国产人工血管获证

2022.11.23 100 分享

导读

首款国产人工血管获得国家药监局三类医疗器械审批。

 首款国产人工血管获得国家药监局三类医疗器械审批。


      主动脉夹层、动脉瘤是一类异常凶险的主动脉疾病。以主动脉夹层为例,24小时内的死亡率达33%,48小时内则高达50%。目前,使用人工血管替换病变人体血管是最有效的治疗方法。因此,人工血管,可称之为主动脉夹层患者的“生命线”


      2022年11月16日,我司自主研发和生产的人工血管获得国家药品监督管理局三类医疗器械审批,为中国境内首款国产人工血管。


      此款人工血管的上市,将打破国内在此领域多年进口垄断的局面,解决人工血管“卡脖子”问题,为主动脉夹层及主动脉瘤患者提供更多选择。


      除了此款产品,百优达目前在研产品还包括透析人工血管、外周覆膜支架、血管支架等。全体百优达人,将以此为契机,以更饱满的热情投入到国产医疗器械的研发中,造福更多患者。

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