《科技日报》10年前预言：在和平时期亚盈平台(中国)股份有限公司的供应不存在问题，但是，若遇到非常时期必会受到限制，这将会对心外科手术患者生命安全造成极大的影响。

我国人工血管高度依赖进口

疫情让产品卡脖子了

最近不少媒体都有报道，因为疫情的原因，人工血管的物流供应链断了。

人工血管产品从疫情开始一直到现在都较为紧缺。业内人士指出，此次人工血管产品紧缺的原因主要是受到供应链的影响。迈柯唯关闭美国生产线，将工厂移至法国。但是这项工作所耗费的时间超过了预期的时间，所以企业计划的库存基本耗尽，从而导致市场出现缺货。

人工血管主要应用在冠状动脉疾病、静脉疾病、动-静脉瘘、终末期肾脏疾病、亚盈平台(中国)股份有限公司疾病等领域。在我国，随着人口老龄化进程加快，国内相关患者数量不断增加，人工血管市场需求不断增加。而我国人工血管现在基本全依靠进口，并没有可替代的国产品牌。

在国际市场上，迈柯唯、泰尔茂等国外企业凭借技术、研发、品牌以及规模等优势占据全球亚盈平台(中国)股份有限公司市场主要份额。这两家企业合计市场占比达到90%左右。

在中国，人工血管市场完全由外资品牌把控，其中迈柯唯占据了70%的市场份额，泰尔茂把控市场份额20%，剩余的10%由戈尔公司等品牌瓜分。

2020年，国内亚盈平台(中国)股份有限公司市场规模50亿元左右，占全球市场22.12%。进口亚盈平台(中国)股份有限公司售价在1万-4万元之间，直径越小，费用越高，同等长度的4mm内径亚盈平台(中国)股份有限公司费用大约是8mm的2-3倍，使用长度也会直接影响费用。

目前国内市场仍由外资企业占据主导地位，但我国多家企业正在努力攻克人工血管的研发难题，正在新材料和新技术上不断取得突破，多家企业已进入临床、审批等阶段。人工血管行业的未来发展前景非常好，需求量庞大，国产替代空间广阔。

人工血管的临床应用与技术壁垒

据行内人说，人工血管制造涉及几十道工序，纺织技术和胶原涂层都有难以突破的技术壁垒。即使在国外，目前使用的人工血管技术，也是到90年代中期才开始成型。

1. 血管的结构

人体动脉血管由内膜，中膜和外膜三层结构组成。不同口径和部位的血管，每层的厚度不同。

其中内膜直接与血液接触，由附着于基底膜的结缔组织床上的内皮细胞构成。内皮细胞层可以阻止凝血和补体因子的活化，并抑制白细胞和血小板的粘附。此外还参与血管收缩扩张，生长和血管重塑的调节。中膜是血管壁的中间层，主要由平滑肌细胞（SMC）组成，还有弹性组织层和少量胶原蛋白。中膜层有助于血管抵抗由血流和腔内压力的生理脉动引起的重复扩张和收缩。外膜层由疏松结缔组织组成，以成纤维细胞为主，当血管受损伤吋，成纤维细胞具有修复外膜的能力。

在这三层中，中膜层平滑肌细胞、胶原蛋白和弹性蛋白纤维主要承担了保证血管的机械强度和弹性的功能。

2. 人工血管哪里卡脖子？

亚盈平台(中国)股份有限公司需具备良好的生物相容性、力学性能及顺应性，移植入人体内需抗血栓抗凝血及良好的远期通畅率。工艺复杂，既要克服涂层抗原性，又要保持一定生物强度，既要有柔韧性，还要有可操作性，易于缝合，不能漏血。涉及材料工程、生物工程、医学与纺织工程，需要各个学科人才突破行业间的隔阂。

目前，应用涤纶、聚四氟乙烯、天然真丝等人造材料制备的大、中口径人工血管已经应用于临床，主要用于大血管置换术、血管旁路移植术、血液透析血管通道的建立，并取得了满意的效果。但迄今为止，还没有人工小口径(直径<6 mm)血管上市。而小口径人工血管可用于替换外周血管、心脏搭桥，还能用于建立动静脉瘘，临床应用面比较广泛，目前仍没有成功商业化的主要原因是受到制作材料限制。据公开资料显示，全球范围内仅有3款组织工程小口径人工血管进入临床试验阶段。

我国生产的聚四氟乙烯（PTFE）大部分为通用型，质量不高，属于中低端产品。在高端产品膨体聚四氟乙烯（ePTFE）方面与西方发达国家仍有较大差距，ePTFE亚盈平台(中国)股份有限公司、医用缝线和心脏补片在国内尚无大规模工业化产品问世，主要依赖进口，价格较为昂贵。

对于小口径血管产品的研究是公司以及高校科研的重点及难点，用于小口径亚盈平台(中国)股份有限公司的聚氨酯类材料，用于血管组织工程基布的具有良好生物性能的可降解材料，发展水平落后，材料自身的血液相容性及抗凝血性能不佳，当与血液接触后会不同程度的产生纤维蛋白和血小板沉积，造成管腔狭窄，血管闭塞；由于小血管系统中血流速度慢、血压低，而这些非降解材料无法支持内皮细胞的黏附和生长，人工血管植入体内后不能尽快内皮化，造成血管狭窄、栓塞发生，小口径人工血管的远期通畅率无法保证。